ความเป็นมาของการจัดตั้งสำนักงานคณะกรรมการร่วมพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคนในประเทศไทยไม่ซ้ำซ้อนสิ้นเปลืองทรัพยากร รวมทั้งพัฒนาศักยภาพกระบวนการพิจารณาการทำวิจัยในคน ให้มีมาตรฐานสากลเป็นที่ยอมรับจากหน่วยงานต่างๆ ทั้งในและต่างประเทศ สำนักงานฯประกอบด้วย คณะกรรมการบริหารและคณะกรรมการพิจารณาจริยธรรม ซึ่งได้รับการคัดเลือกและเสนอชื่อมาจากหน่วยงาน/สถาบันที่ร่วมมือจัดตั้งสำนักงานคณะกรรมการร่วมฯ

ประโยชน์ที่จะเกิดจากการจัดตั้งสำนักงานคณะกรรมการร่วมพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคนในประเทศไทย

   1. ช่วยลดขั้นตอนและการสูญเสียทรัพยากร โครงการวิจัยที่เกี่ยวข้องกับหลายสถาบัน (Multi center) ปกติต้องยื่นโครงการต่อคณะกรรมการพิจารณางานวิจัยแต่ละสถาบันพิจารณา และแต่ละสถาบันมีขั้นตอนและวิธีการปฏิบัติและมาตรฐานที่แตกต่างกัน จึงทำให้เกิดความสิ้นเปลืองทรัพยากรจำนวนมากและทำให้ผู้สนับสนุนการวิจัยอาจไปใช้บริการจากประเทศอื่น ที่มีการดำเนินการที่มีประสิทธิภาพกว่า การที่มีคณะกรรมการร่วมพิจารณาจริยธรรมฯนี้ จะสามารถย่นระยะเวลาที่ใช้ในการอนุมัติโครงการได้ จะทำให้ประเทศไทยมีโอกาสดึงดูดทุนวิจัยเข้ามาในประเทศได้มากขึ้น

   2. ระดับสถาบันวิจัย ได้รับการพิจารณาสู่กระบวนการพิจารณาสู่ระดับมาตรฐาน สากล เนื่องจากคณะกรรมการร่วมพิจารณาจริยธรรมฯประกอบด้วย คณะกรรมการจริยธรรม จากสถาบันต่างๆ ที่ถูกคัดเลือกและเสนอชื่อมาเป็นกรรมการกลาง บุคคลเหล่านี้จะได้รับการพัฒนา เพื่อให้สามารถพิจารณาในมาตรฐานระดับสากลร่วมกัน และจะสามารถรับพิจารณางานวิจัยอื่นๆ ที่เข้าสู่สถาบันโดยตรงและ/หรือโครงการที่มิใช่ หลายสถาบันเพิ่มขึ้น โดยทางสถาบัน ยังได้รับค่าธรรมเนียมในการพิจารณาโครงการวิจัยตามที่กำหนดไว้เดิม อนึ่ง หากคณะกรรมการจริยธรรมของสถาบันมีกรณีสงสัยใดๆ ในระหว่างการพิจารณาหรือ ภายหลังการพิจารณาของคณะกรรมการร่วมฯ ทางคณะกรรมการจริยธรรมของสถาบันยังมีสิทธิในการขอดูรายละเอียดและสามารถร้องขอพิจารณาโครงการนั้นๆเองได้ ตามสมควร

   3. สร้างแรงจูงใจให้แก่ผู้สนับสนุน ( Sponsor ) เนื่องจากในการยื่นโครงการผ่านคณะกรรมการร่วมพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคนในประเทศไทยจะประหยัดเวลาและค่าใช้จ่ายได้มาก ผู้สนับสนุนสามารถเริ่มโครงการได้เร็วแข่งขันกับนานาประเทศได้

   4.  สร้างโอกาสให้กับนักวิจัยไทย การจัดตั้งสำนักงานคณะกรรมการร่วมฯ ดังกล่าวจะเน้นการพิจารณางานวิจัยที่เป็นพหุสถาบัน หากงานวิจัยนั้นๆผ่านการพิจารณาอนุมัติสามารถเพิ่มงานวิจัย ให้กับสถาบันที่เป็นสมาชิกของสำนักงานคณะกรรมการฯ ซึ่งเน้นการดึงงานวิจัยจากต่างประเทศเข้ามาสร้างมูลค่าเพิ่มต่างๆในประเทศ ดังนั้นจึงจะต้องมีมาตรฐาน สากลที่เป็นที่ยอมรับ จะทำให้นักวิจัยได้พัฒนามาตรฐานการปฏิบัติงานให้เป็นสากลมากขึ้น และเมื่อได้มาตรฐานสากลก็จะมีงานวิจัยต่างๆเพิ่ม เข้ามาอย่างต่อเนื่อง
   นอกจากนี้ยังเป็นการสร้างโอกาสให้กับผู้ป่วย การที่มีสำนักงานคณะกรรมการร่วมฯจะมีงานวิจัยใหม่ๆเข้ามามากขึ้น ผู้ป่วยที่เข้าร่วมโครงการจะได้รับสิทธิในการเข้าร่วมโครงการ และสิทธิพิเศษในการใช้ยาที่จะค้นพบใหม่โดยรวดเร็ว และมีโอกาสหรือมีทางเลือกในการรักษาเพิ่มขึ้น

	รูปแบบการปฏิบัติงาน เป็นอย่างไร?
	แผนงานในการดำเนินงานจัดตั้งสำนักงานคณะกรรมการร่วมพิจารณา จริยธรรมการวิจัยในคนในประเทศไทย มีดังนี้   กิจกรรม ข้อสรุป/ผลที่ได้รับ วันที่ดำเนินการ 1. ประชุมระดมความคิดเห็นในการพัฒนาคณะกรรมการจริยธรรมโดยมีประชุมต่อเนื่อง 3 ครั้ง โดยมีกระทรวงสาธารณสุขและสถาบันต่างๆเข้าร่วมแสดงความคิดเห็น เสนอให้มีหน่วยงานกลางในการพิจารณาโครงการวิจัย ที่เป็น พหุสถาบัน เพื่อลดความซ้ำซ้อน 22 สิงหาคม 2548 16 มีนาคม 2549 21 เมษายน 2549 2. ปลัดกระทรวงสาธารณสุขแต่งตั้งคณะ กรรมการพัฒนาระบบความร่วมมือระหว่างสถาบันในการพิจารณาด้านจริยธรรมการวิจัยทางคลินิกของประเทศไทย คำสั่งกระทรวงสาธารณสุขที่ 473 / 2549 16 พฤษภาคม 2549 3. จัดพิธีลงนามความร่วมมือในการจัดตั้งสำนักงานคณะกรรมการร่วมฯ มีหน่วยงานและสถาบันต่างๆร่วมลงนาม จำนวน 14 หน่วยงาน/สถาบัน 25 กรกฎาคม 2549 4. คณะกรรมการพัฒนาระบบความร่วมมือฯ แต่งตั้งอนุกรรมการร่างวิธีดำเนินการมาตรฐาน ( SOP ) (ร่าง)วิธีดำเนินการมาตรฐาน (SOP) 9 สิงหาคม 2549 5. ส่งร่างวิธีดำเนินการมาตรฐาน ( SOP ) ให้แต่ละหน่วยงาน/สถาบันร่วมลงนาม นำเสนอให้แต่ละสถาบันที่ลงนามความร่วมมือ รวมถึงหน่วยงานอื่นที่มีคณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมร่วมพิจารณา 25 สิงหาคม 2549 6. คณะอนุกรรมการร่างวิธีดำเนินการมาตรฐาน ปรับแก้(ร่าง)วิธีดำเนินการมาตรฐาน (ร่าง)วิธีดำเนินการมาตรฐาน (SOP) ที่ได้รับการปรับแก้ไข 10-25 กย. 2549 7. นัดประชุมคณะทำงานพัฒนาระบบความร่วมมือฯและผู้แทนแต่ละสถาบัน/หน่วยงานพิจารณา (ร่าง)วิธีดำเนินการมาตรฐาน (SOP) ที่ได้รับการปรับแก้แล้ว คู่มือ วิธีดำเนินการมาตรฐาน (SOP) ของสำนักงานคณะกรรมการร่วมพิจารณา จริยธรรมการวิจัยในคนในประเทศไทย 6 ตุลาคม 2549 8. ให้แต่ละหน่วยงาน/สถาบันส่งผู้แทน สถาบันละ 5 คนเพื่อคัดเลือกคณะกรรมการ คณะกรรมการบริหาร คณะกรรมการพิจารณาจริยธรรม 20 ต.ค.- 6 พ.ย.. 2549 9. ประชุมคัดเลือกคณะกรรมการบริหารสำนักงานคณะกรรมการร่วมและพิจารณาวิธีดำเนินการมาตรฐาน คณะกรรมการบริหาร สำนักงานคณะกรรมการร่วมฯ ที่ประชุมมีมติ ให้ตั้งคณะทำงาน 1 คณะ เพื่อทำหน้าที่ - กำหนดรูปแบบการบริหาร - สรรหาคณะกรรมการ - ร่างวิธีดำเนินการมาตรฐานของสำนักงานคณะกรรมการร่วมฯ 14 พ.ย. 2549 10. ประชุมคณะกรรมการทำงาน ประกอบด้วย 1. ศ.นพ.เอนก วารีพรรค 2. นพ.ปกรณ์ ศิริยง 3. รศ.นพ.จักรชัย จึงธีรพา นิช 4. รศ.โสภิต ธรรมอารี 5. รศ.นิมิต มรกต 6. รศ.พญ.ธาดา สืบหลินวงศ์ 7 . พันตรีประชา ธรรมโชติ จัดทำและพิจารณาร่างข้อบังคับ มูลนิธิส่งเสริมการศึกษาวิจัยในคนในประเทศไทย 1 ธันวาคม 2549 11. ประชุมพิจารณาร่างข้อบังคับโดยมีประธานคณะกรรมการจริยธรรมและเลขาฯของสถาบันต่าง ๆ ดังนี้ คณะแพทยศาสตร์ จาก - จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย - รามาธิบดี - มหาวิทยาลัยธรรมศาสตร์ - มหาวิทยาลัยนเรศวร - มหาวิทยาลัยรังสิต(รพ.ราชวิถี) - มหาวิทยาลัยขอนแก่น - มหาวิทยาลัยเชียงใหม่ - คณะเวชศาสตร์เขตร้อน - กรมการแพทย ์ , กรมสุขภาพจิต , สำนักปลัด กระทรวงสาธารณสุข - วิทยาลัยแพทยศาสตร์ - กรุงเทพมหานครและวชิรพยาบาล ได้ข้อสรุปร่างข้อบังคับมูลนิธิส่งเสริมการศึกษาวิจัยในคนในประเทศไทย 1 4 ธันวาคม 2549 12. จัดทำบันทึกข้อตกลง ลงนามความร่วมมือให้ผู้มีอำนาจของแต่ละสถาบันลงนาม   31 ธ.ค. 2549 13. จัดทำ Website ของสำนักงานคณะกรรมการร่วมฯ เพื่อความสะดวกในการติดต่อประสานงานระหว่างคณะกรรมการฯ และประชาสัมพันธ์การดำเนินงาน Website 31 ธ.ค. 49 - 20 ก.พ. 50 14. รับพิจารณาโครงการฯ   มีนาคม 2550 15. ประชุมคณะกรรมการฯ   หลังเริ่ม 3 เดือน 16. ขอรับการสำรวจ ( Survey ) TDR/WHO   ปลายปี 2550
	ข้อบังคับ มูลนิธิ JREC      ดาวน์โหลดไฟล์ กดที่นี้